生物兼容二类三类医疗PPA高温尼龙
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生物兼容三类医疗ISO 10993 PC+丙烯酸
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THERMOLAST® M TM8LFT (Series:
MC/LF)
热塑性弹性体
KRAIBURG TPE
Technical Data
 
产品说明
The MC/LF series is your material solution for applications requiring basic medical approvals such as ISO 10993-5. The series convinces by a low coefficient of friction. The compounds are translucent and can be colored in many different ways. The compounds are produced exclusively on a special medical unit.
 
Typical applications
Seals 
Mechanical components 
Syringe gaskets 
 
Material advantages
US DMF listed 
Adhesion to PP 
Low surface friction 
Abrasion resistance 
Scratch resistance 
Sterilizable (autoclave 134°C, ß-/y-radiation 2x35 kGy, EtO) 
Optimized mechanical properties 
KRAIBURG TPE Medical Service Package 
 
Regulations / Approvals
Regulation (EU) No 10/2011 
US FDA CFR 21 (raw material conformity) 
VDI 2017 
ISO 10993-4 (Hemolysis) 
ISO 10993-5 (Cytotoxicity) 
ISO 10993-10 (Intracutaneous irritation) 
ISO10993-11 (Acute systemic toxicity) 
USP <88> (Biological Reactivity, Class VI) 
 
总览
材料状态 • 已商用:当前有效
资料 1 • Technical Datasheet (English)
搜索 UL 黄卡 • KRAIBURG TPE
供货地区 • 北美洲 • 拉丁美洲 • 亚太地区
• 非洲和中东 • 欧洲
• 低摩擦系数 • 环氧乙烷消毒 • 耐磨损性,良好
特性 • 辐射消毒 • 良好粘结性
• 高压锅消毒 • 耐刮擦性
用途 • 垫圈 • 密封件 • 医疗/护理用品
• FDA • ISO 10993 Part 4 • 欧洲 10/2011
机构评级 • ISO 10993 Part 10 • ISO 10993 Part 5
• ISO 10993 Part 11 • USP 88
外观 • 半透明
加工方法 • 挤出 • 注射成型
物理性能 额定值单位制 测试方法
密度 0.890g/cm³ ISO 1183
 
THERMOLAST® M TM8LFT (Series: MC/LF)
热塑性弹性体
 
KRAIBURG TPE
弹性体 额定值单位制 测试方法
拉伸应力 3 (断裂) 12.0MPa ISO 37
伸长率 3 (断裂) 750% ISO 37
撕裂强度 4 28.0kN/m ISO 34-1
压缩永久变形 5 ISO 815
23°C, 72 hr 36%
70°C, 24 hr 42%
100°C, 24 hr 53%
硬度 额定值单位制 测试方法
支撐硬度 (邵氏 A) 78 ISO 48-4
 
 
 
 
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