生物兼容三类医疗ISO 10993 TPE, 生物兼容三类医疗TPE

 

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THERMOLAST® M TM7APO (Series:

MC/AD/PA)

热塑性弹性体

KRAIBURG TPE

Technical Data

 

产品说明

The MC/AD/PA series is your material solution for applications requiring basic medical approvals such as ISO 10993-5. The series is characterized by its adhesion to various polyamides, such as PA6 and PA12. The compounds are available in natural colors and can be colored in a variety of ways. They are produced exclusively on a special medical unit.

 

• Typical applications 

• Grip applications 

• Soft touch for grips, switches and mats 

• Seals 

• Seals for plugs 

• Soft touch 

• Flexible Connections 

 

Material advantages

• Colorable, also in effect colors 

• Sterilizable (ß-/y-radiation 2x35 kGy, EtO) 

• KRAIBURG TPE Medical Service Package 

• Adhesion to PA6 and PA12 

 

Regulations / Approvals

• Regulation (EU) No 10/2011 

• US FDA CFR 21 (raw material conformity) 

• VDI 2017 

• ISO 10993-5 (Cytotoxicity) 

• ISO 10993-10 (Intracutaneous irritation) 

 

总览

材料状态 • 已商用：当前有效

资料 1 • Technical Datasheet (English)

搜索 UL 黄卡 • KRAIBURG TPE

供货地区 • 北美洲 • 拉丁美洲 • 亚太地区

• 非洲和中东 • 欧洲

特性 • 辐射消毒 • 良好的着色性

• 环氧乙烷消毒 • 良好粘结性

用途 • 开关 • 密封件 • 柔软的把手

• 连接器 • 柔软触感应用 • 医疗/护理用品

机构评级 • FDA • ISO 10993 Part 5

• ISO 10993 Part 10 • 欧洲 10/2011

外观 • 自然色

加工方法 • 注射成型

物理性能 额定值单位制 测试方法

密度 1.02g/cm³ ISO 1183

弹性体 额定值单位制 测试方法

拉伸应力 3 (断裂) 9.20MPa ISO 37

伸长率 3 (断裂) 510% ISO 37

撕裂强度 4 20.0kN/m ISO 34-1

硬度 额定值单位制 测试方法

支撐硬度 (邵氏 A) 70 ISO 48-4

补充信息 额定值单位制 测试方法

Adhesion to PA6 - (B) 5 5.2kN/m VDI 2019

 

 

 

 

 

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