生物兼容二类三类医疗PPA高温尼龙
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生物兼容三类医疗ISO 10993 聚對二甲苯PPX
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生物兼容三类医疗ISO 10993 PETG
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Zeniva® ZA-500
聚醚醚酮
Solvay Specialty Polymers
Technical Data
 
产品说明
Zeniva® ZA-500 is a grade of polyetheretherketone (PEEK) offered for use in implantable devices.
 
The manufacturing facility for Zeniva® PEEK in Alpharetta, GA is ISO 13485 registered and the relevant aspects of current Good Manufacturing Practices are also applied. Our biomaterial manufacturing processes are carefully validated, and enhanced controls provide product traceability. In addition, all materials are tested in a lab that is ISO 17025 accredited. This product meets the requirements of the current version of ASTM F 2026.
 
Zeniva® ZA-500 is offered as resin pellets and fabricated forms such as rods and plates. The chemical, physical, and mechanical properties of finished parts are related to the processes utilized in producing the finished part (for example, molding, machining, annealing, sterilization, etc).
 
An FDA MAF is available and a PMDA MF is available in Japan.
总览
材料状态 • 已商用:当前有效
资料 1 • Technical Datasheet
搜索 UL 黄卡 • Solvay Specialty Polymers
供货地区 • 北美洲 • 欧洲 亚太地区
用途 • 人体植入物 • 医疗/护理用品
机构评级 • ASTM F2026 • ISO 10993 ISO 13485
形式 • Plate • 棒材 粒子
物理性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
密度 / 比重 1.29 1.29g/cm³ ASTM D792
机械性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
拉伸模量 522000psi 3600MPa ASTM D638
抗张强度 (屈服) 13800psi 95.0MPa ASTM D638
伸长率 ASTM D638
屈服 5.2% 5.2%
断裂 35% 35%
弯曲模量 580000psi 4000MPa ASTM D790
弯曲强度 (屈服) 21800psi 150MPa ASTM D790
冲击性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
悬壁梁缺口冲击强度 1.7ft•lb/in 90J/m ASTM D256
热性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
玻璃转化温度 302°F 150°C ASTM D3418
熔融峰值温度 644°F 340°C ASTM D3418
结晶峰温度 (DSC) 554°F 290°C ASTM D3418
充模分析 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
熔体粘度 (752°F (400°C), 1000 sec^-1) 430Pa•s 430Pa•s ASTM D3835
补充信息 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法
Cytotoxicity Pass Pass ISO 10993:5
Physiochemical Testing Pass Pass ISO 10993:18
 
 
 
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